Ochranca práv apeluje na štát v otázke dostupnosti liekov
Verejný ochranca práv preveroval dostupnosť liečby pre deti s achondropláziou. Upozornil na dôležitú rolu štátu a farmaceutických firiem.
Róbert Dobrovodský zdôraznil, že medzinárodné právo a ľudskoprávne princípy majú dosah aj na farmaceutické spoločnosti.
Content: Bratislava – Verejný ochranca práv (VOP) Róbert Dobrovodský uzavrel šetrenie podnetu týkajúceho sa prístupu detí k liečbe achondroplázie. Počas prešetrovania VOP analyzoval postupy príslušných orgánov z hľadiska národného a medzinárodného práva. Na základe podnetu poukázal na zodpovednosť štátu a farmaceutických spoločností pri zabezpečovaní dostupnosti moderných liekov. Informoval o tom hovorca VOP, Branislav Gigac.
Dobrovodský vysvetlil, že medzinárodné normy a zásady ľudských práv ovplyvňujú aj činnosť farmaceutických spoločností. Tie by mali pri používaní svojich technológií brať ohľad na zraniteľné skupiny, najmä deti, a ich obchodné rozhodnutia by nemali brániť prístupu k liečbe, ktorá im môže zmeniť život.
Zdôraznil tiež, že ak má farmaceutická firma monopolné postavenie vďaka jedinečnej zdravotnej technológii (lieku), je nevyhnutné, aby štát mal k dispozícii vhodné nástroje na vyváženie tohto vplyvu. Inak môže byť dostupnosť liečby ohrozená. VOP podčiarkol, že procesy sprístupňovania liekov pre malé, zraniteľné skupiny pacientov musia byť transparentné, predvídateľné a nezávislé od individuálnej komerčnej stratégie jedného subjektu.
„Pri liekoch pre malé skupiny pacientov sa môže monopolné postavenie držiteľov registrácie stať rizikom pre dostupnosť zdravotnej starostlivosti. Štát musí vytvoriť legislatívne a systémové nástroje, ktoré zabránia zdržaniam, ktoré sú pri detských diagnózach neprijateľné,“ povedal Dobrovodský.
Pripomenul, že jediný liek na liečbu achondroplázie, Voxzogo, bol zaregistrovaný Európskou liekovou agentúrou 26. augusta 2021, ale do zoznamu kategorizovaných liekov na Slovensku bol zaradený až s účinnosťou od 1. decembra 2025. „Hoci zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov vítam, nemôžem prehliadnuť, že pre zdĺhavé procesy kategorizácie niektoré deti stratili cenné mesiace až roky, počas ktorých by bola liečba najúčinnejšia. Účinok liečby je totiž viazaný na obdobie rastu dieťaťa, čo znamená, že zdržanie v procese kategorizácie môže mať trvalý vplyv na budúci telesný vývoj týchto detí,“ dodal VOP.
Podľa neho tento prípad ukázal obmedzenia systému, ktorý je v oblasti inovatívnych liekov závislý od ochoty držiteľa registrácie iniciovať proces kategorizácie. Verejný ochranca práv avizuje, že získané poznatky využije pri pripravovaných legislatívnych úpravách liekovej politiky.
