Dve nové antibiotiká schválené v USA proti kvapavke: Nádej v boji proti rezistencii
Dve nové antibiotiká, zoliflodacín a gepotidaín, predstavujú významný krok vpred v liečbe kvapavky, ktorá si čoraz viac vytvára odolnosť voči existujúcim liekom. Schválenie týchto perorálnych liekov ponúka nové možnosti pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
V boji proti kvapavke, pohlavnej chorobe známej svojou schopnosťou vyvinúť si odolnosť voči liekom, sa objavili dve nové možnosti liečby. Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil dve perorálne liečivá, zoliflodacín a gepotidaín.
Zoliflodacín a gepotidaín sú určené na liečbu infekcií močovej trubice alebo krčka maternice, ktoré sa nerozšírili do iných častí tela. Schválenie týchto liekov prichádza v čase, keď sa kvapavka stáva čoraz odolnejšou voči existujúcim antibiotikám. Vývoj nových antibiotík proti baktérii Neisseria gonorrhoeae bol v posledných desaťročiach obmedzený, čo vyvoláva obavy z rastúcej rezistencie voči súčasnej liečbe prvej línie, injekčnému ceftriaxónu. Táto situácia ohrozuje globálne snahy o zníženie počtu nových prípadov, ktorých celosvetový odhad dosiahol v roku 2020 až 82 miliónov. V Spojených štátoch sa každoročne objaví približne 1,5 milióna nových infekcií kvapavkou, z ktorých je nahlásených takmer 550 000.
U mužov sa kvapavka zvyčajne prejavuje symptómami, ako je bolestivé močenie, avšak tieto príznaky sa nemusia objaviť včas na to, aby sa zastavilo šírenie infekcie. U žien sa symptómy často neprejavia a problém si nemusia uvedomiť, kým sa neskôr nevyvinú komplikácie, ako je zápalové ochorenie panvy alebo neplodnosť. Tehotné ženy môžu preniesť infekciu na novorodenca, čo môže viesť k oslepnutiu, ak sa nelieči.
Klinická štúdia fázy 3 so zoliflodacínom, publikovaná 11. decembra v časopise Lancet, zistila, že liek eradikoval baktérie – testované z kultúry miesta infekcie – v podobnom pomere účastníkov štúdie ako liečba ceftriaxónom plus ďalším antibiotikom, azitromycínom. Nový liek bol vyvinutý čiastočne neziskovým partnerstvom Global Antibiotic Research & Development Partnership. Zoliflodacín blokuje proteín, ktorý baktérie potrebujú na fungovanie a reprodukciu.
Komentár redakcie: Schválenie zoliflodacínu a gepotidaínu predstavuje významný krok vpred v boji proti kvapavke, najmä vzhľadom na rastúcu rezistenciu baktérií voči existujúcim liekom. Tieto nové perorálne antibiotiká s odlišnými mechanizmami účinku ponúkajú sľubnú alternatívu v čase, keď súčasná liečba prvej línie začína strácať účinnosť. Dôležité je pokračovať v monitorovaní účinnosti týchto liekov a zabezpečiť ich dostupné a rozumné používanie, aby sa minimalizoval vývoj ďalšej rezistencie.
V máji v časopise Lancet výrobca liekov GSK oznámil výsledky štúdie fázy 3 liečby kvapavky gepotidaínom, ktorý bol už v Spojených štátoch schválený na infekcie močových ciest. Antibiotikum, ktoré inhibuje bakteriálnu replikáciu genetického materiálu, účinkovalo podobne ako ceftriaxón plus azitromycín. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky zoliflodacínu a gepotidaínu patrili bolesti hlavy a nevoľnosť.
Stále je potrebné lepšie pochopiť, ako dobre tieto dve antibiotiká fungujú u žien, pretože ani jedna zo štúdií nedokázala získať reprezentatívny počet: ženy tvorili iba 12 percent účastníkov štúdie so zoliflodacínom a 8 percent štúdie s gepotidaínom.
