Lieky na chudnutie spojené so zvýšeným rizikom poškodenia očí u diabetikov, varuje štúdia

Rozsiahla štúdia odhalila, že lieky na chudnutie môžu u pacientov s cukrovkou viac ako zdvojnásobiť riziko rozvoja vekom podmienenej makulárnej degenerácie.

Lieky, pôvodne vyvinuté pre pacientov s diabetom, známe ako agonisty receptora GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1), zmenili prístup k liečbe obezity a objavujú sa dôkazy o rozsiahlejších zdravotných výhodách. Pomáhajú znižovať hladinu cukru v krvi, spomaľujú trávenie a znižujú chuť do jedla.

Štúdia kanadských vedcov, publikovaná v Jama Ophthalmology, zistila, že po šiestich mesiacoch užívania sú GLP-1 RA spojené s dvojnásobným rizikom rozvoja neovaskulárnej vekom podmienenej makulárnej degenerácie u starších ľudí s diabetom v porovnaní s podobnými pacientmi, ktorí tieto lieky neužívajú.

Vedci z University of Toronto preskúmali zdravotné údaje viac ako 1 milióna obyvateľov Ontária s diagnostikovaným diabetom a identifikovali 46 334 pacientov s priemerným vekom 66 rokov, ktorým boli predpísané GLP-1 RA. Takmer všetci (97,5 %) užívali semaglutid, zatiaľ čo 2,5 % užívalo lixisenatid.

Komentár redakcie: Výsledky štúdie vyvolávajú otázky o bezpečnosti liekov na chudnutie pre diabetikov a zdôrazňujú potrebu ďalšieho výskumu a opatrnosti pri predpisovaní. Lekári by mali zvážiť potenciálne riziká pre zrak u starších pacientov s diabetom alebo s anamnézou mozgovej príhody. Hoci výrobca popiera príčinnú súvislosť, regulačné orgány sú ostražité a budú pokračovať v monitorovaní situácie.

Štúdia nevylúčila žiadnu konkrétnu značku liekov, ale keďže Wegovy bol v Kanade schválený až v novembri 2021, primárne na chudnutie, je pravdepodobné, že väčšina používateľov semaglutidu v štúdii užívala Ozempic, ktorý je predpisovaný na diabetes.

Každý pacient užívajúci semaglutid alebo lixisenatid bol spárovaný s dvoma pacientmi, ktorí mali tiež diabetes, ale neužívali tieto lieky a mali podobné charakteristiky, ako sú vek, pohlavie a zdravotný stav. Výskumníci potom porovnali, koľko pacientov rozvinulo neovaskulárnu vekom podmienenú makulárnu degeneráciu počas troch rokov.

Štúdia zistila, že u tých, ktorí užívali semaglutid alebo lixisenatid aspoň šesť mesiacov, bolo dvakrát vyššie riziko rozvoja makulárnej degenerácie v porovnaní s podobnými pacientmi, ktorí tieto lieky neužívali. Pacienti, ktorí užívali GLP-1 RA viac ako 30 mesiacov, mali viac ako trikrát vyššie riziko.

Autori zistili, že diabetickí pacienti, ktorí boli starší a/alebo mali mozgovú príhodu, mali ešte vyššie riziko rozvoja makulárnej degenerácie, ak užívali tieto lieky.

Marko Popovic, spoluautor štúdie a lekár z oddelenia oftalmológie a vied o videní na University of Toronto, povedal: „Zdá sa, že agonisty receptora GLP-1 majú viacero účinkov na oko a v prípade neovaskulárnej vekom podmienenej makulárnej degenerácie môže byť celkový dopad škodlivý.

„Na základe našich údajov by som odporučil zvýšenú opatrnosť pri predpisovaní GLP-1 RA starším [diabetickým] pacientom alebo tým, ktorí majú v anamnéze mozgovú príhodu, pretože u oboch skupín sa zistilo ešte vyššie riziko rozvoja [tohto stavu].“

V sprievodnom úvodníku Brian VanderBeek, docent oftalmológie v nemocnici University of Pennsylvania, uviedol, že zistenia naznačujú, že by to mohlo ovplyvniť veľké množstvo pacientov.

„To naznačuje, že až u jedného z 1 000 používateľov GLP-1 RA by mohlo dôjsť k progresii do novej vekom podmienenej makulárnej degenerácie v porovnaní s nevystavenými pacientmi: ak by sa toto riziko prenieslo na milióny používateľov, postihnutí by mohli skončiť ako početná skupina pacientov,“ povedal.

VanderBeek uviedol, že je potrebné vykonať prácu na zistenie, či to ovplyvňuje iba pacientov s diabetom, alebo či sú podobne ohrození aj tí, ktorí užívajú tieto lieky na reguláciu hmotnosti alebo iné indikácie. „Hoci to určite neprevažuje dobro, ktoré tieto lieky ponúkajú, predpisujúci lekári musia mať na pamäti skutočné a vážne očné nežiaduce udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť.“

Hovorca spoločnosti Novo Nordisk, ktorá vyrába Ozempic a Wegovy, uviedol: „Bezpečnosť pacientov je našou najvyššou prioritou a každú správu o nežiaducej udalosti súvisiacej s používaním našich liekov berieme veľmi vážne. Úzko spolupracujeme s úradmi a regulačnými orgánmi z celého sveta, aby sme neustále monitorovali bezpečnostný profil našich produktov.

„Tieto lieky boli rozsiahle preskúmané v robustných programoch klinického vývoja spoločnosti Novo Nordisk, vrátane randomizovaných kontrolovaných štúdií, ktoré doteraz nepreukázali žiadny pozorovateľný rozdiel v liečbe v porovnaní s placebom pri makulárnej degenerácii alebo vekom podmienenej makulárnej degenerácii. Preto spoločnosť Novo Nordisk v súčasnosti nevyvodzuje príčinnú súvislosť medzi používaním GLP-1 RA, semaglutidom a vekom podmienenou makulárnou degeneráciou.“

Dr. Alison Cave, hlavná bezpečnostná pracovníčka agentúry Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), regulačného orgánu Spojeného kráľovstva, uviedla: „Makulárna degenerácia v súčasnosti nie je uvedená ako potenciálny vedľajší účinok týchto liekov. Bezpečnosť týchto liekov však neustále monitorujeme, vrátane nových dôkazov z vedeckých publikácií, a v prípade potreby podnikneme príslušné kroky. Na základe súčasných dôkazov prínosy GLP-1 RA prevažujú nad potenciálnymi rizikami, keď sa používajú na licencované indikácie.“