Nová tabletka na cukrovku: Výsledky porovnateľné s Ozempicom v redukcii váhy, ukazuje štúdia
Nová štúdia potvrdila účinnosť orálnej formy lieku orforglipron v boji proti obezite a cukrovke 2. typu, s výsledkami porovnateľnými s populárnym injekčným liekom Ozempic.
Prelomová klinická štúdia na viac ako 1600 ľuďoch preukázala, že orálna forma lieku orforglipron, patriaceho do skupiny GLP-1, dosahuje u pacientov s diabetom 2. typu podobné výsledky v oblasti redukcie hmotnosti ako injekčný semaglutid.
Počas 72-týždňového experimentu, ktorý prebiehal na 136 miestach v 10 krajinách, tím vedcov pod vedením Deborah Horn z Texaskej univerzity zistil, že účastníci štúdie stratili priemerne 9,6 % svojej telesnej hmotnosti pri užívaní najvyššej dávky lieku. Táto hodnota je porovnateľná s poklesom telesnej hmotnosti o 10 až 15 %, ktorý sa bežne pozoruje u diabetikov užívajúcich injekčný semaglutid počas podobného obdobia.
„Celkovo,“ uvádzajú vedci v štúdii, „zistenia naznačujú, že orforglipron by mohol uspokojiť doteraz nenaplnenú potrebu orálnej liečby tým, že dosiahne výsledky podobné ako injekčné agonisty receptora GLP-1, čo by mohlo zmeniť súčasné postupy liečby.“
Lieky GLP-1 využívajú prirodzené mechanizmy tela na zníženie chuti do jedla po jedle. Po konzumácii potravy črevo uvoľňuje hormón nazývaný glukagónu podobný peptid-1 (GLP-1), ktorý aktivuje receptory v rôznych orgánoch. Aktivácia týchto receptorov vedie k zníženiu chuti do jedla, zvýšeniu produkcie inzulínu a zníženiu uvoľňovania glukagónu pankreasom, ako aj k spomaleniu trávenia, čím sa zabraňuje prudkému zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
Komentár redakcie: Nová štúdia prináša sľubné správy pre pacientov s diabetom 2. typu a obezitou. Orálna forma lieku orforglipron predstavuje potenciálne prelomovú alternatívu k injekčným liekom, s porovnateľnou účinnosťou a výhodou jednoduchšieho podávania. Ak bude liek schválený a cenovo dostupný, mohol by výrazne zlepšiť život miliónov ľudí.
GLP-1 lieky sú syntetické napodobeniny tohto hormónu, ktoré spúšťajú rovnaké procesy a pomáhajú diabetikom regulovať hladinu cukru v krvi a, v poslednej dobe, aj redukovať hmotnosť.
Aktuálne je možné liek podávať len injekčne, pretože peptidy sa v žalúdočnej kyseline príliš rýchlo rozkladajú, čím sa vylučuje možnosť orálneho podávania. Orforglipron, na rozdiel od neho, nie je peptid, ale aktivuje rovnaký receptor ako GLP-1. Navyše sa vstrebáva v tráviacom trakte ako bežný liek. Predchádzajúca klinická štúdia s 3 127 obéznymi účastníkmi bez diabetu preukázala priemerný pokles telesnej hmotnosti o 12,4 %.
Nová štúdia sa zamerala na sledovanie účinkov lieku u ľudí s diabetom 2. typu. Všetkých 1 613 účastníkov malo diagnostikovanú túto chorobu a boli klasifikovaní ako obézni alebo s nadváhou. Priemerný vek účastníkov bol 57 rokov a priemerná hmotnosť 101 kg.
Účastníci boli rozdelení do štyroch skupín. Jedna skupina dostávala placebo, zatiaľ čo ostatné tri skupiny dostávali orforglipron v dávkach 6, 12 alebo 36 miligramov. Počas 72 týždňov každý účastník užíval dennú dávku pridelených tabletiek a zároveň dodržiaval diétu so zníženým príjmom o 500 kalórií.
Výsledky boli presvedčivé. Skupina s najvyššou dávkou (36 mg) stratila priemerne 9,6 % svojej telesnej hmotnosti, skupina s 12 mg dávkou 7 % a skupina so 6 mg dávkou 5,1 %. Skupina s placebom stratila priemerne 2,5 %.
Až 26 % účastníkov v skupine s najvyššou dávkou stratilo viac ako 15 % svojej telesnej hmotnosti.
Zlepšili sa aj ďalšie zdravotné ukazovatele. Hladina cukru v krvi sa významne zlepšila pri všetkých dávkach orforglipronu v porovnaní s placebom. Pozorované bolo aj zlepšenie markerov srdca, zápalu a krvného tlaku. Vedľajšie účinky boli podobné vedľajším účinkom injekčných liekov GLP-1 – nevoľnosť, hnačka, vracanie a zápcha.
Účinnosť nie je taká vysoká ako pri týždennej injekcii tirzepatidu, ktorá v predošlej štúdii preukázala priemernú stratu 14,7 % hmotnosti u diabetických pacientov. Jednoduchosť, komfort a dostupnosť tabletiek však môžu pre niektorých predstavovať prijateľnú kompenzáciu za mierne nižšiu účinnosť.
„Vieme, že pre ľudí s cukrovkou je ťažšie schudnúť. Je vzrušujúce mať orálny liek, ktorý poskytuje dvojciferný úbytok hmotnosti, čo je v priemere 23 libier,“ hovorí Horn.
„Po schválení FDA by mal byť orforglipron dostupný v roku 2026 za výrazne nižšiu cenu v porovnaní so súčasnými injekčnými liekmi. To by ho mohlo posunúť do pozície 'metformínu' v oblasti obezity a mohol by byť široko hradený poisťovňami, čím by sa otvorila cesta k liečbe pre všetkých.“
Výskum bol financovaný farmaceutickou spoločnosťou Eli Lilly a bol publikovaný v časopise The Lancet.
