Nový liek Selonabant zmierňuje účinky THC: II. fáza klinickej štúdie prináša sľubné výsledky
Klinická štúdia fázy II naznačuje, že selonabant (ANEB-001) môže blokovať účinky THC u zdravých dospelých, čo by mohlo priniesť úľavu pre ľudí trpiacich úzkosťou, panickými atakmi a inými nežiaducimi stavmi po užití marihuany.
Narastajúci počet návštev pohotovostí spojených s intoxikáciou kanabinoidmi viedol k testovaniu nového lieku, selonabantu, ktorý by mohol rýchlo zvrátiť nepríjemné účinky THC, hlavnej psychoaktívnej zložky marihuany.
Vzhľadom na to, že čoraz viac štátov legalizuje marihuanu, stúpa aj počet prípadov toxicity spôsobenej kanabinoidmi, vrátane akútnej intoxikácie kanabinoidmi (ACI). Medzi symptómy ACI patrí úzkosť, panické ataky, tachykardia a psychóza, pričom tieto stavy sú sprostredkované aktiváciou kanabinoidných receptorov typu 1 (CB1) prostredníctvom Δ9-tetrahydrokanabinolu (THC).
V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii fázy II bol testovaný potenciál antagonistu CB1 receptora, selonabantu (ANEB-001), na potlačenie účinkov THC u zdravých dospelých. V prvej časti štúdie (časť A) bolo 10,5 mg THC podávaných súčasne s 50 mg (N = 20) alebo 100 mg (N = 20) selonabantu, alebo s placebom (N = 20). V druhej časti (časť B) bolo 21 mg THC podávaných súčasne s 30 mg (N = 9) alebo 10 mg (N = 7) selonabantu, alebo s placebom (N = 9).
Účinky súvisiace s THC boli hodnotené pomocou vizuálnych analógových škál (VAS) pre pocity "zhúlenosti" a bdelosti, objektívnych meraní posturálnej stability a srdcovej frekvencie. Analýza bola vykonaná pomocou modelu zmiešaných efektov. Selonabant významne znížil VAS "pocit zhúlenosti" (až o -82,8% pri 30 mg selonabantu) a zvýšil VAS "bdelosť" (až o 10,8 mm pri 30 mg selonabantu) v porovnaní s placebom. Dávky 10 a 30 mg selonabantu významne znížili kolísanie tela (až o -30,6% pri 30 mg selonabantu) v porovnaní s placebom. Vplyv na srdcovú frekvenciu nebol významný.
Komentár redakcie: Potenciál tohto lieku by mohol byť významný pre pohotovostné oddelenia, najmä v oblastiach s vysokou turistickou frekvenciou a legalizovanou marihuanou, kde sa stretávajú s pacientmi s nadmernou konzumáciou kanabinoidov. Rýchle "vrátenie na zem" by ušetrilo čas a zdroje. Navyše, je tu záujem o využitie selonabantu u pacientov s psychózou vyvolanou THC. Hoci existujú aj prírodné CB1 antagonisty ako THCV, selonabant predstavuje potenciálnu farmaceutickú alternatívu. Ďalšie štúdie sú potrebné na plné pochopenie jeho potenciálu a vedľajších účinkov.
Selonabant bol vo všeobecnosti bezpečný a nespôsobil klinicky významné zmeny nálady. Nauzea a vracanie sa vyskytovali častejšie pri vysokých dávkach selonabantu. Dávka 10 mg bola dobre tolerovaná a účinná. Prezentované výsledky podporujú ďalší vývoj selonabantu pre núdzovú liečbu ACI.
