Takmer 80 % amerických neurológov predpisujúcich lieky na SM prijíma peniaze od farmaceutických firiem

Rozsiahla analýza v USA odhalila, že väčšina lekárov predpisujúcich lieky na sklerózu multiplex (SM) profituje z finančných príspevkov farmaceutického priemyslu, čo vyvoláva otázky o vplyve týchto platieb na ich rozhodovanie.

Nová štúdia publikovaná v BMJ Open analyzovala dáta z Medicare databázy za obdobie piatich rokov a zistila, že takmer 80 % neurológov v USA, ktorí predpisujú lieky na SM, prijalo aspoň jednu platbu od farmaceutickej spoločnosti. Zistenia tiež naznačujú, že tí, ktorí tieto platby prijímajú, majú tendenciu predpisovať lieky od spoločnosti, ktorá im platby poskytla, a to najmä v prípade, že ide o vyššie sumy, pravidelné platby a nedávne transakcie.

Výskumníci zdôrazňujú, že SM je chronické ochorenie, a preto sa účinná liečba zvyčajne podáva dlhodobo, pokiaľ sa klinická odpoveď pacienta nezmení. Predpisy liekov na SM predstavujú najväčší náklad v rámci neurologických liekov pre program Medicare, hoci tvoria relatívne malú časť celkových nárokov.

Predchádzajúce štúdie naznačili, že platby od priemyslu sú spojené so zvýšeným predpisovaním propagovaných produktov. Táto štúdia sa však zamerala na trh s liekmi na SM, ktorý je vysoko konkurenčný.

Komentár redakcie: Táto štúdia poukazuje na potenciálny konflikt záujmov v lekárskej praxi a zdôrazňuje potrebu dôslednejšieho monitorovania a regulácie vzťahov medzi lekármi a farmaceutickým priemyslom. Otázkou zostáva, či transparentnosť platieb skutočne vedie k objektívnejšiemu predpisovaniu liekov v prospech pacientov.

Cieľom štúdie bolo charakterizovať platby od priemyslu neurológom predpisujúcim lieky na SM a zistiť, či prijatie takýchto platieb môže súvisieť s preferovaným predpisovaním liekov od danej spoločnosti. Použili verejne dostupné údaje o platbách od farmaceutických spoločností lekárom z platformy Centers for Medicare & Medicaid (CMS) Open Payments za roky 2015 až 2019.

Platby sa klasifikujú ako platby za výskum, vlastnícke a investičné záujmy a všeobecné platby. Výskumníci sa zamerali na všeobecné platby neurológom a prepojili ich s údajmi Medicare Part D, ktoré pokrývajú lieky na predpis, pomocou identifikačných čísel a názvov liekov.

Analýza zahŕňala 7401 neurológov, ktorí predpisovali lieky modifikujúce priebeh ochorenia (DMT) minimálne 1 rok, pričom vydali minimálne 11 predpisov, a 20 DMT od 10 spoločností.

Celkovo 5809 (78,5 %) neurológov prijalo 626 290 jednotlivých platieb od aspoň jednej farmaceutickej spoločnosti, čo v rokoch 2015 až 2019 predstavovalo celkovú sumu 163,6 milióna USD. 4999 (67,5 %) neurológov prijalo platby od dvoch alebo viacerých spoločností.

Priemerná individuálna suma bola 779 USD, ale 10 % príjemcov nazhromaždilo medzi sebou 155,7 milióna USD – 95 % z celkovej prijatej sumy – čo naznačuje, že farmaceutické spoločnosti sa môžu selektívne zameriavať na lekárov s vysokým objemom predpisov, tvrdia výskumníci.

Vyššie objemy predpisov boli spojené s väčšou pravdepodobnosťou prijatia akéhokoľvek typu platby, najmä za poradenské služby, neporadenské služby, ako napríklad vystúpenie na podujatí, a cestovné/ubytovanie. Najväčší počet samostatných platieb bol za jedlo a nápoje.

Prijatá suma pozitívne súvisela s objemom predpisov. V porovnaní s tými, ktorí od spoločnosti neprijali žiadne platby, tí, ktorí ich prijali, mali o 13 % vyššiu pravdepodobnosť, že budú predpisovať lieky danej spoločnosti.

Najsilnejšia súvislosť medzi platbou od priemyslu a tendenciou predpisovať sa pozorovala pri neporadenských službách. Títo neurológovia mali o 53 % vyššiu pravdepodobnosť, že budú predpisovať lieky danej spoločnosti.

Vyššie platby boli tiež spojené s väčšou pravdepodobnosťou preferovaného predpisovania, ktoré sa zvyšovalo úmerne s výškou prijatej platby: 50 USD bolo spojených s o 10 % vyššou pravdepodobnosťou predpisovania liekov danej spoločnosti; 500 USD s o 26 % vyššou pravdepodobnosťou; 1000 USD s o 29 % vyššou pravdepodobnosťou; a 5000 USD s o 50 % vyššou pravdepodobnosťou.

Dlhšie trvanie platieb bolo ďalším zjavne vplyvným faktorom, od o 12 % vyššej pravdepodobnosti predpisovania liekov danej spoločnosti pri jednom roku platieb po o 78 % vyššiu pravdepodobnosť pri 5 po sebe nasledujúcich rokoch.

Zdá sa, že vplyv mala aj aktuálnosť platieb. Platba uskutočnená o 4 roky skôr bola spojená s o 3 % vyššou pravdepodobnosťou predpisovania liekov danej spoločnosti, ale o 34 % vyššou pravdepodobnosťou, ak bola uskutočnená v tom istom roku.

Ide o observačnú štúdiu, a preto nemožno vyvodiť žiadne pevné závery o príčine a následku. Výskumníci pripúšťajú, že ich štúdia bola obmedzená na predpisovanie liekov Part D a nemohli určiť vhodnosť predpisovania, ani pre ktorých pacientov sú drahšie značkové lieky najvhodnejšie.

Rozhodnutie lekára predpísať liek je ovplyvnené mnohými rôznymi faktormi, vrátane národných usmernení a/alebo inštitucionálnych protokolov, poistenia a preferencií pacienta. Tieto faktory sa ťažko posudzujú pomocou verejne dostupných údajov, ale mali by sa zohľadniť pri interpretácii zistení, zdôrazňujú výskumníci.

Napriek tomu ich „zistenia vyvolávajú obavy o nadmerné úsilie farmaceutickej propagácie a jej dôsledky pre predpisovanie lekárov pre pacientov,“ naznačujú.

„Propagačné úsilie na ovplyvnenie predpisovania je obzvlášť znepokojujúce vzhľadom na značné náklady na lieky, najmä ak sa namiesto vhodných a účinných genericky dostupných alternatív predpisujú drahšie značkové lieky,“ zdôrazňujú.

„Zákon o slnečnom svite pre platby lekárom, ktorý viedol k vytvoreniu databázy otvorených platieb, bol dôležitým krokom vpred pri zviditeľnení finančných konfliktov záujmov medzi lekármi prijímajúcimi platby od priemyslu.

„Zatiaľ však nie je jasné, či zvýšená transparentnosť zmiernila tieto konflikty záujmov a ich vplyv na predpisovanie, alebo len poskytla verejnosti lepší prehľad o rozsiahlych platbách od priemyslu predpisujúcim lekárom,“ uzatvárajú.