Zrušenie grantov NIH prerušilo klinické štúdie a zasiahlo vyše 74 000 účastníkov

Nedávne ukončenie výskumných grantov Národným inštitútom zdravia (NIH) narušilo približne 1 z 30 klinických štúdií, pričom najviac boli zasiahnuté štúdie infekčných ochorení. Dotklo sa to viac ako 74 000 účastníkov štúdií, uvádza sa v štúdii publikovanej v JAMA Internal Medicine.

Klinické štúdie sú kľúčovým nástrojom na hodnotenie medicínskych postupov, no sú náročné na zdroje a často závislé od externého financovania. Po nástupe prezidenta Donalda Trumpa do funkcie v januári, jeho administratíva opakovane žiadala NIH o ukončenie grantov na témy, ktoré nekorešpondujú s jej prioritami, vrátane COVID-19 a iniciatív zameraných na diverzitu, rovnosť a inklúziu. V dôsledku toho stovky klinických štúdií financovaných NIH stratili finančnú podporu.

Medzi 28. februárom a 8. aprílom bolo zrušených 694 grantov NIH naprieč 24 z 26 inštitútov a centier spravujúcich aktívne granty. Kumulatívna hodnota týchto zrušených grantov dosiahla 1,81 miliardy dolárov, pričom 30 % (544 024 077 dolárov) z tejto sumy ešte nebolo použitých.

Národný inštitút duševného zdravia (NIMH) a Národný inštitút pre zdravie menšín a zdravotné rozdiely (NIMHD) zaznamenali najvyšší počet zrušených grantov (n = 128 a n = 77). Súčasne Národný inštitút pre alergiu a infekčné choroby a NIMHD predstavovali najvyššiu hodnotu zrušeného financovania (505 968 126 dolárov a 223 566 041 dolárov). Z 210 zasiahnutých inštitúcií zaznamenala Columbia University najvyšší počet zrušených grantov (n = 157).

Komentár redakcie: Výsledky štúdie poukazujú na kritické dopady náhlych zmien vo financovaní výskumu na medicínsky pokrok a zdravie pacientov. Je nevyhnutné monitorovať ďalší vývoj a dôsledky týchto prerušení na budúce klinické štúdie.

Na vyhodnotenie dopadu týchto zmien na prebiehajúce klinické štúdie vedci použili NIH ExPORTER na identifikáciu všetkých intervenčných klinických štúdií financovaných NIH s aktívnymi grantmi k 28. februáru 2025. Tieto údaje následne spojili s dátami z HHS Tracking Accountability in Government Grants System, aby zistili, ktoré granty boli zrušené, a získali ďalšie charakteristiky štúdií z databázy klinických štúdií NIH.

Medzi 28. februárom a 15. augustom bolo aktívnych 11 008 klinických štúdií financovaných NIH, z ktorých 383 (3,5 %) neskôr stratilo financovanie. V čase ukončenia bolo 36,1 % (n = 140) zasiahnutých štúdií ukončených, 34,5 % (n = 134) naberalo účastníkov, 13,7 % (n = 53) ešte nenaberalo účastníkov, 11,1 % (n = 43) bolo aktívnych, ale nenaberalo účastníkov a 3,4 % (n = 13) naberalo účastníkov iba na pozvanie.

Podľa fázy štúdie sa prerušenia pohybovali od 3,7 % pre štúdie fázy 1 (60/1611) a fázy 1/2 (17/461) po 0 % pre štúdie fázy 2/3. Medzi štúdiami klasifikovanými ako aktívne, ale nenaberali účastníkov v čase ukončenia, bolo zapojených 74 311 osôb, ktoré mohli stále dostávať intervencie. Medián očakávaného počtu účastníkov bol tiež vyšší v štúdiách s ukončeným financovaním ako v štúdiách, ktoré financovanie zachovali (105 [IQR, 30-402] vs 72 [IQR, 31-220]).

Štúdie vykonávané mimo USA boli náchylnejšie na stratu financovania ako štúdie so sídlom v USA (5,8 % [28/483] vs 3,4 % [355/10 525]; P = 0,009). V prípade štúdií so sídlom v USA sa podiel zrušených grantov výrazne líšil podľa regiónu, od 6,3 % (189/2998) na severovýchode po 0 % medzi multiregionálnymi štúdiami.

Ukončenie grantov sa líšilo aj podľa hlavného účelu, pričom bolo zasiahnutých 8,4 % (123/1460) preventívnych štúdií oproti 2,0 % (16/791) štúdií základných vied. Podľa typu intervencie sa prerušenia pohybovali od 5,0 % (177/3510) medzi behaviorálnymi štúdiami po žiadne medzi štúdiami genetickej intervencie. Štúdie infekčných chorôb boli najviac zasiahnuté podľa tematickej oblasti (14,4 %), v porovnaní s 2,2 % neurologických (11/498) a štúdií reprodukčného zdravia (48/2161).

Výskumníci uznali niekoľko obmedzení, vrátane nedostatku údajov o dôvodoch ukončenia a spoliehania sa na informácie o štúdiách hlásené výskumníkmi. Napriek tomu vyjadrili dôveru vo svoje zistenia a zdôraznili dôležitosť nepretržitého monitorovania.